Ìtọ́sọ́nà Onímọ̀-ẹ̀rọ sí ASME BPE: Kí Ni SF1 Láti SF6 Tòótọ́?

Ẹ jẹ́ ká ṣàlàyé ohun tí SF1 sí SF6 túmọ̀ sí gan-an láti ojú ìwòye ìmọ̀ ẹ̀rọ.

Àkọ́kọ́, ìwọ̀n ASME BPE (Ẹ̀rọ Iṣẹ́-abẹ) lo àwọn àmì wọ̀nyí láti pín àwọn èròjà sí oríṣiríṣi ní ìbámu pẹ̀lú bí a ṣe fẹ́ lò wọ́n nínú ọ̀nà omi àti ìpele ìdánilójú dídára àti ìwé tí olùpèsè pèsè.

KÌ Í ṢE ohun èlò tí a fi ṣe é. A lè fi irin alagbara 316L ṣe ohun èlò tí a fi ṣe é.ipele SF1, SF3, tabi SF5.Ìyàtọ̀ náà wà nínú bí wọ́n ṣe ṣe é, ṣe àyẹ̀wò rẹ̀, àti bí wọ́n ṣe kọ ọ́ sílẹ̀.

SF1 – Ipò Iṣòwò / Iṣẹ́-ajé

· Òtítọ́: Èyí jẹ́ ìwọ̀nba, páìpù tí a fi ń ṣiṣẹ́, páìpù àti àwọn ohun èlò ìfọwọ́sowọ́pọ̀. Kò ní ìwé ẹ̀rí pàtàkì, a kò sì ṣe é fún lílò nínú ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ọjà tààrà ní àyíká biopharma tí a ń ṣàkóso.

· Ìgbà Tí Ó Yẹ Kí A Lò Ó: Fún àwọn ìlà ìlò tí kò sí ní ìfọwọ́sowọ́pọ̀ pẹ̀lú ọjà (fún àpẹẹrẹ, ìgbóná igi, omi ìtútù, àwọn férémù afẹ́fẹ́ ohun èlò). Lílo SF1 nínú ọjà tàbí ìlà CIP/SIP (Clean-in-Place / Steam-in-Place) jẹ́ ewu pàtàkì kan.

SF2 – Ti pari ni idaji

· Òtítọ́: Ẹ̀ka tí a kò sábà lò nìyí. A ṣe àwọn èròjà náà láti inú ohun èlò tí ó bá àwọn ohun tí a béèrè fún kẹ́mísírì BPE mu, ṣùgbọ́n ọjà ìkẹyìn fúnra rẹ̀ kò ní ìwé ẹ̀rí pípé. Ronú nípa rẹ̀ gẹ́gẹ́ bí ìgbésẹ̀ tí ó ga ju SF1 lọ ṣùgbọ́n tí kò ní ìpele pípé.

· Ìgbà Tí Ó Yẹ Kí Ó Lò Ó: Ó jẹ́ “ibi tí ó ní àwọ̀ ewé.” A sábà máa ń yẹra fún àwọn ètò pàtàkì. Ó ṣeé ṣe kí a rí i nínú àwọn ètò ìrànlọ́wọ́ tí kì í ṣe pàtàkì níbi tí ìwẹ̀nùmọ́ ohun èlò jẹ́ ohun kékeré ṣùgbọ́n ìfọwọ́sowọ́pọ̀ BPE pípé kò tọ́.

SF3 – Ọjà BPE boṣewa

· Òtítọ́: Èyí ni iṣẹ́ ilé iṣẹ́ ìtọ́jú bioprocessing. Tí àwòrán bá béèrè fún “ìbáṣepọ̀ BPE,” ó fẹ́rẹ̀ẹ́ jẹ́ pé SF3 ni ó yẹ kí ó wà. Èyí ni ìwọ̀n tó kéré jùlọ tí a lè gbà fún gbogbo ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ọjà tàbí ètò CIP/SIP.

· Ìgbà Tí Ó Yẹ Kí Ó Lò Ó: Níbikíbi ní ipa ọ̀nà ọjà náà. Àwọn ohun èlò ìfọ́mọ́ra, àwọn ohun èlò ìṣiṣẹ́ ara, àwọn ohun èlò ìfọ́mọ́ra, àwọn táńkì ìdúró, àti gbogbo àwọn ohun èlò ìfọ́mọ́ra tí ó níí ṣe pẹ̀lú ọjà, ohun èlò ìpamọ́, àti omi CIP/SIP.

SF4 – Ọjà BPE Títẹ̀ Gíga

· Òtítọ́: Èyí ni SF3 tí a ṣe àyẹ̀wò rẹ̀ fún ìpele ìfúnpá gíga. Gbogbo àwọn ohun tí a béèrè fún dídára àti ìwé àkọsílẹ̀ SF3 ló wà.

Ìgbà Tí Ó Yẹ Kí Ó Lò Ó: Nínú àwọn ètò ìfúnpá gíga, bí àwọn tí a rí nínú àwọn skids filter skids kan, chromatography gíga, tàbí èyíkéyìí ìlò níbi tí ìfúnpá apẹrẹ ti ju ìwọ̀n boṣewa fún àwọn èròjà SF3 lọ.

SF5 – Àyẹ̀wò Gbígbà Ìṣàyẹ̀wò Bioprocessing

· Òtítọ́: Èyí jẹ́ apá SF3 tí olùlò ìkẹyìn (ìwọ, ilé-iṣẹ́ biopharma) ti ṣe àyẹ̀wò rẹ̀ lẹ́nìkọ̀ọ̀kan tí ó sì ti gbà. Olùpèsè náà ń pèsè apá náà àti àwọn ìwé ẹ̀rí rẹ̀, ṣùgbọ́n ìwọ ni o ń ṣe àyẹ̀wò tí ó wúlò fún ara rẹ.

· Ìgbà Tí Ó Yẹ Kí A Lò Ó: Fún àwọn ohun èlò pàtàkì tí ìkùnà kìí ṣe àṣàyàn (fún àpẹẹrẹ, àwọn ìlà ìṣẹ̀dá ọjà ìkẹyìn, àwọn ìlà ìkún). Èyí fi kún iye owó àti àkókò pàtàkì ṣùgbọ́n ó fúnni ní ìgbẹ́kẹ̀lé gíga jùlọ nínú dídára ohun èlò náà.

SF6 – Olùtajà ti gba àti tí a fọwọ́ sí

· Òtítọ́: Èyí jẹ́ ìwé ẹ̀rí “àpótí dúdú”. O gbẹ́kẹ̀lé olùpèsè èròjà (olùtajà) láti ṣe àyẹ̀wò tó lágbára kan náà gẹ́gẹ́ bí ìwọ yóò ṣe ṣe fún SF5. Olùtajà náà fúnni ní ìwé ẹ̀rí tó sọ pé èròjà náà bá gbogbo àwọn ohun tí SF5 béèrè mu.

· Ìgbà Tí Ó Yẹ Kí O Lò Ó: Nígbà tí o bá nílò ìdánilójú dídára ìpele SF5 ṣùgbọ́n tí o kò ní agbára àyẹ̀wò nínú ilé tàbí tí o fẹ́ mú kí ẹ̀wọ̀n ìpèsè rọrùn. Ó nílò ìgbẹ́kẹ̀lé gíga àti Àdéhùn Dídára pẹ̀lú olùtajà.

Nípa lílóye àwọn ẹ̀ka wọ̀nyí, o lè ṣe àwọn ìpinnu tó ní ìmọ̀, tó wúlò, àti tó báramu fún àwọn ètò ìṣiṣẹ́ bioprocessing rẹ.